Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establece un marco para reforzar la disponibilidad y la seguridad del suministro de medicamentos así como la disponibilidad y accesibilidad de los medicamentos de interés común y por el que se modifica el Reglamento (UE) 2024/795
- Objetivos de la norma:
La Comisión Europea ha presentado una propuesta de Reglamento Europeo y del Consejo por el que se establece un marco para reforzar la disponibilidad y la seguridad del suministro de medicamentos, así como la disponibilidad y accesibilidad de los medicamentos de interés común.
La propuesta forma parte del Marco Europeo Integral para garantizar la disponibilidad de Medicamentos para los pacientes de la Unión Europea.
El objetivo general del Reglamento es reforzar la seguridad del suministro y la disponibilidad de medicamentos críticos en la Unión Europea, garantizando así un elevado nivel de protección de la salud pública y apoyando la seguridad de la Unión, y mejorar la disponibilidad y accesibilidad de otros medicamentos específicos cuando el funcionamiento del mercado no garantice suficientemente su disponibilidad y accesibilidad para los pacientes, teniendo debidamente en cuenta la idoneidad para garantizar la asequibilidad de los medicamentos.
Los objetivos específicos de la iniciativa son los siguientes:
1. Facilitar las inversiones en capacidades de fabricación de medicamentos críticos, sustancias activas y otros insumos clave en la UE.
2. Reducir el riesgo de interrupciones en el suministro y reforzar la disponibilidad mediante la incentivación de la diversificación de la cadena de suministro y la resiliencia en los procedimientos de contratación publica de medicamentos críticos y otros medicamentos de interés común.
3. Aprovechar la demanda agregada de los Estados Miembros participantes a través de procedimiento colaborativos de contratación publica
4. Apoyar la diversificación de las cadenas de suministro facilitando también la conclusión de asociaciones estratégicas.
- Plazo y dirección de correo para el envío de comentarios:
A fin de garantizar la participación de los ciudadanos y entidades en los procesos de elaboración normativa, se abre un proceso de participación pública para recabar la opinión de los sujetos y de las organizaciones potencialmente afectadas por la Propuesta, cuyo enlace figura al final de esta página.
Se podrán enviar comentarios hasta el lunes 19 de mayo de 2025.
Las sugerencias, alegaciones y observaciones que se realicen deberán dirigirse a la siguiente dirección: audienciaeiple@sanidad.gob.es. El asunto del correo electrónico debe ser “Alegaciones Reglamento de Medicamentos Críticos”. Asimismo, debe identificarse el remitente de forma clara (nombre y dirección de la organización o persona y correo electrónico).
