Terapias avanzadas

PLAN DE ABORDAJE DE LAS TERAPIAS AVANZADAS EN EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD: MEDICAMENTOS CAR

1. Criterios y estándares para la designación de centros para la administración de las CAR-T
2. Red de centros designados para el uso de medicamentos CAR-T en el SNS. Actualización 2022
3. Procedimiento para la valoración de solicitudes por el grupo de expertos del SNS
4. Procedimiento para la derivación de pacientes a los centros designados para la utilización de medicamentos CAR en el SNS
5. Procedimientos técnicos para la obtención de la muestra para la fabricación de medicamentos que contienen células T CAR anti-CD19 y para su utilización
6. Protocolo clínico para el manejo de efectos adversos graves en pacientes tratados con medicamentos que contienen células T CAR anti-CD19
7. Protocolos farmacoclínicos de uso de terapias avanzadas en el SNS
8. Medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial en el SNS
9. Informes de seguimiento de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia sobre el Plan para el Abordaje de las Terapias Avanzadas en el SNS
10. Jornadas

1. Criterios y estándares para la designación de centros para la administración de las CAR-T

• Criterios y estándares designación de centros CAR-T
• Lista comprobación cumplimiento criterios centros CAR-T
• Manual Instrucciones Autoevaluación CAR-T
  • Actualización de criterios (Diciembre de 2021)
    • Criterios y estándares designación de centros CAR-T
    • Lista comprobación cumplimiento criterios centros CAR-T
    • Manual Instrucciones Autoevaluación CAR-T

2. Red de centros designados para el uso de medicamentos CAR-T en el SNS. Actualización 2025.

• Complejo Asistencial de Salamanca en LBDCG,LCM Y MM y en LLA >18 años
• Hospital Clinic de Barcelona en LBDCG,LCM Y MM y en LLA >18 años
• Hospital Clínico Universitario de Valencia en LBDCG,LCM Y MM y en LLA >18 años
• Hospital de la Santa Creu i Sant Pau en LBDCG,LCM Y MM y en LLA >18 años
• Hospital Universitario Gregorio Marañón en LBDCG,LCM Y MM y en LLA >18 años
• Hospital Universitario i Politècnic La Fe en LBDCG,LCM Y MM y en LLA >18 años
• Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla en LBDCG,LCM Y MM y en LLA >18 años
• Hospital Vall d’Hebrón en LBDCG,LCM Y MM y en LLA >18 años
• ICO Hospital Duran i Reynals en LBDCG,LCM Y MM y en LLA >18 años
• ICO Hospital Germans Trias i Pujol en LBDCG,LCM Y MM y en LLA >18 años
• Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
• Hospital Universitario Ramón y Cajal en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
• Hospital 12 de Octubre en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
• Hospital Universitario La Paz en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
• Hospital Universitario Marqués de Valdecilla en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
• Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
• Hospital Universitario La Princesa en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
• Hospital Universitario Reina Sofía en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
• Hospital Regional Universitario de Málaga en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
• Hospital Clínico Universitario Morales Meseguer en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años
• Hospital Universitario Son Espases en LB, MM y en LLA >18 años
• Hospital Universitario Donostia en LB, MM y en LLA en >18 años
• Complexo Hospitalario Universitario A Coruña en LB, MM y en LLA en >18 años
• Hospital Universitario Central de Asturias en LB, MM y en LLA en >18 años
• Hospital Universitario de Navarra en LB, MM y LLA >18 años
• Complexo Hospitalario Universitario de Santiago en LB, MM y LLA >18 años
• Complexo Hospitalario Universitario de Vigo Álvaro Cunqueiro en LB, MM y LLA >18 años
• Hospital Universitario Miguel Servet en LB, MM
• Hospital del Niño Jesús en LLA <18 años
• Hospital Sant Joan de Deu en LLA <18 años
• Hospital Vall d’Hebrón en LLA <18 años
• Hospital Universitario La Paz en LLA <18 años
• Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla en LLA <18 años
• Hospital Universitario Reina Sofía en LLA <18 años
• Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca en LLA <18 años
• Hospital Regional Universitario de Málaga en LLA <18 años
• Hospital Universitario Son Espases en LLA <18 años
• Complexo Hospitalario Universitario de Santiago en LLA <18 años
• Hospital Universitario i Politècnic La Fe en LLA <18 años
• Centro asistencial adicional:
  • Hospital Universitario Miguel Servet en LLA >18 años
• Centro con carácter excepcional:
  • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrín en LBDCG, LCM y MM y en LLA >18 años

3. Procedimiento para la valoración de solicitudes por el grupo de expertos del SNS

• Procedimiento para la valoración grupo CAR-T
• Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T LBDCG 3ª línea
• Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T LBPM
• Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T LLA
• Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T LLA>25 años
• Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T LCM
• Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T LBDCG y LBAG B 2º línea
• Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T 4º línea LF
• Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T MM 4º línea
• Formulario para la solicitud de valoración por grupo de expertos CAR-T MM 2ª línea
• Formulario para la solicitud de valoración por grupo de expertos CAR-T MM 3ª línea

4. Procedimiento para la derivación de pacientes a los centros designados para la utilización de medicamentos CAR en el SNS

• Procedimiento para la derivación de pacientes a los centros designados para la utilización de medicamentos CAR en el SNS

5. Procedimientos técnicos para la obtención de la muestra para la fabricación de medicamentos que contienen células T CAR anti-CD19 y para su utilización

• Procedimientos técnicos para la obtención de la muestra para la fabricación de medicamentos que contienen células T CAR anti-CD19 y para su utilización.

6. Protocolo clínico para el manejo de efectos adversos graves en pacientes tratados con medicamentos que contienen células T CAR anti-CD19

• Protocolo clínico para el manejo de efectos adversos graves en pacientes tratados con medicamentos que contienen células T CAR anti-CD19

7. Protocolos farmacoclínicos de uso de terapias avanzadas en el SNS

• Tisagenlecleucel en leucemia linfoblástica aguda de células B
• Tisagenlecleucel y axicabtagén ciloleucel en linfoma B difuso de células grandes (3ª línea)
• Brexucabtagén autoleucel en linfoma de células del manto
• Axicabtagén ciloleucel en el tratamiento de pacientes con linfoma B difuso de células grandes y linfoma B de alto grado (2ª línea)
• Axicabtagén ciloleucel en linfoma folicular
• Idecabtagén vicleucel en mieloma múltiple (MM) refractario y en recaída (RR) (4ª línea)
• Ciltacabtagén autoleucel en mieloma múltiple (MM) en recaída y refractario (RR) (2ª línea)

8. Medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial en el SNS

• Acuerdo CISNS sobre condiciones de MTA de fabricación no industrial en el SNS
• Propuesta precio MTA no industrial SNS-CISNS

9. Informes de seguimiento de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia sobre el Plan para el Abordaje de las Terapias Avanzadas en el SNS

• Informe de Seguimiento sobre el Plan para el Abordaje de las Terapias Avanzadas (26 de mayo de 2020)
• Informe de Seguimiento sobre el Plan para el Abordaje de las Terapias Avanzadas (1 de diciembre de 2020)
• Informe de Seguimiento sobre el Plan para el Abordaje de las Terapias Avanzadas (1 de junio de 2021)
• Informe de Seguimiento sobre el Plan para el Abordaje de las Terapias Avanzadas (15 de julio de 2022)
• Informe de Seguimiento sobre el Plan para el Abordaje de las Terapias Avanzadas (19 de noviembre de 2024)

10. Jornadas

• I Jornada. 2 años tras la aprobación del Plan para el abordaje de las Terapias Avanzadas en el SNS: pasado presente y futuro
  • Esta jornada se retransmitió a través del canal del Ministerio: https://www.sanidad.gob.es/retransmision/terapiasAvanzadas/home.htm